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令和３年度臨床研究方法論セミナー
「臨床データマネジメントの発展とこれから」

新型コロナウィルスのパンデミックによって、私たちの生活、働き方は大きく変わりました。失われたものも数多くありますが、コロナ禍を乗り越えるための新しい考え方や方法、知恵も同時に生まれています。臨床研究分野においてもDigital Transformation（DX）を通して、実施方法の変革が求められております。

さて、臨床試験データ管理学講座ではこれまで臨床データマネジメント（CDM）分野の研究、教育・人材育成、研究支援を活動目的に掲げ2007年より15年間活動をしてまいりましたが、設立当初に掲げた目標をおおむね達成したため、2022年3月末をもって講座を閉じることとなりました。つきましては、一般公開講座である「臨床研究方法論セミナー」も今回が最後の開催となります。最後のセミナーでは、シンポジウム１として、臨床研究におけるCDMがこれまでどのように発展してきたかの歴史を振り返りながら、今後さらに拡大が想定されるCDM業務内容や役割について、講座スタッフによる講義を行います。シンポジウム２では、「臨床研究におけるDigital Transformation」をテーマに掲げ、企業治験やアカデミアの臨床研究におけるePROやeConsentなどのデジタルツールの実装、PHRの取り組み、Decentralized Clinical Trial の実践など、臨床研究分野においてDXがどのような戦略でどの程度進んでいるか、事例紹介を交えながら、議論してまいります。今回が最後の臨床研究方法論セミナーとなりますので、皆様、奮ってご応募ください。

開催概要／募集要項

=日　時=
令和 4 年 3 月 10 日（木）13時50分～18時00分
=場　所=
WEB会議システムによるオンライン開催
＊アクセス方法につきましては、参加申込後、別途ご案内させていただきます
＊現地会場はございません
=定　員=
定員１５０名　※事前参加申込必要
=対　象=
臨床研究従事者
=費　用=
無　料
=主　催=
東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座
=共　催=
東京大学大学院医学系研究科公共健康医学専攻医療コミュニケーション学分野
東京大学医学部附属病院大学病院医療情報ネットワーク（UMIN）センター
東京大学医学部附属病院 22世紀医療センター
東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野
東北大学病院臨床試験データセンター

プログラム

13:50-14:00	事務連絡とプログラムのOverview（宮路天平）
14:00-14:30	2019年度臨床研究方法論ミニセミナーのフォローアップ座長｜宮路天平 (臨床試験データ管理学講座) 『中国医薬行政最前線Real Word Dataによる薬事申請』［演者］藤田早苗（ClinChoice）
14:30-14:40	－休　憩－（10分）
14:40-15:55	□シンポジウム１□『臨床データマネジャーに求められるスキルと役割』座長｜冨金原悟（小野薬品工業 / 臨床試験データ管理学講座届出研究員）> 演題１「“今，CDMにはポリバレントスキルが求められている”とした時の考察」［演者］林　行和（エイツーヘルスケア株式会社 / 臨床試験データ管理学講座届出研究員）演題２「データマネジメントのマネージャーをマネジメントする」［演者］菅波秀規（興和株式会社 / 臨床試験データ管理学講座届出研究員）［指定討論者］山口拓洋（臨床試験データ管理学講座）総合討論［パネリスト］大津　洋（順天堂大学大学院）佐藤　隆（新潟大学研究推進機構）梨本真広（エイツーヘルスケア株式会社）
15:55-16:10	－休　憩－（20分）
16:10-17:45	□シンポジウム２□『臨床研究におけるDigital Transformation』座長｜山口拓洋（臨床試験データ管理学講座 / 東北大学）演題１「コロナ禍における臨床研究のInstitutional ChangeとDigital Transformation」［演者］宮路天平（臨床試験データ管理学講座）演題２「DCTの最新動向」［演者］山本晋也（法政大学経営大学院イノベーション・マネジメント研究科 / iU 情報経営イノベーション専門職大学）演題３「PHRを活用したePRO機能の臨床活用の取り組みとそこから見えてきた課題」［演者］五百川彰仁（Welby）演題４「NOBORI PHRアプリの臨床試験への活用」［演者］富岡英司（NOBORI）総合討論［パネリスト］可知健太（３Hクリニカルトライアル / 臨床試験データ管理学講届出研究員）
17:45-18:00	［総括］山口拓洋東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座特任研究員（前特任教授）東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野教授