当講座は、Society for Clinical Data Management (SCDM) Academia Task Force (ATF)の一員として、アカデミア・データマネジャーのグローバルネットワークの構築など、国際共同プロジェクトに参画しています。
データマネジメント業務に携われる方のつながりを作るために、メーリングリストを作成致しました。企業、アカデミアを問わず、データマネジメントにご関心がある方を対象としておりますので、ご興味のある方は、利用規約をご確認の上、以下のフォームより、お申し込みください。
データマネジメント、モニタリング等の方法論、教育、研究に関する情報の共有、意見の交換の場として、ご活用いただけましたら幸いです。
2021年度も、「GCDMP」の輪読会を引き続き開催させていただきます。
参加希望の方は、下記の申し込みフォームよりお申込みください。参加受付は、申し込み順を優先致しますが、多数申し込みがあった場合は、所属等のバランスを考慮して、主催者側で参加者の選考をさせていただく可能性もございますので、予めご了承ください。
■The Good Clinical Data Management Practices(英語版)輪読会
The Good Clinical Data Management Practices(GCDMP)は、データマネジメントの国際学会である Society for Clinical Data Management(SCDM)から発行されている、データマネジメントの業務やその根底となる考え方に関するガイダンスです。
データ管理計画書からデータアーカイブまで、一連のデータマネジメント業務について、Minimal StandardsやBest Practicesなどがトピックごとにまとめられております。データマネジャー必読の文献ですが、500ページ以上のボリュームがあるため、個人でその全てを読み進め、実際の実務に落とし込むのは非常に大変です。
われわれの提供するGCDMP輪読会は、いろいろな立場のデータマネジャーが一堂に会し、その立場や経験を踏まえ、GCDMPの内容をお互いに深くディスカッションすることで、知識の定着と共に、実務レベルへの応用を可能としています。今年度に引き続き、2021年度も、新しいメンバーを募集して輪読会を開催させていただきます。輪読会に参加して、みんなでディスカッションしながら1年間かけて読み進めれば、読破できると思いますので、奮ってお申込みください。
またご参加いただいた方には、規定の基準を満たした場合、終了時に、修了証 および ご自身の本輪読会での学習記録を提供させていただきます。
日 程 | 毎月第3木曜日 18:00-20:00 ※8月は第4木曜日の開催となります。 4/15(木)・5/20(木)・6/17(木)・7/15(木)・8/26(第4木曜)・9/16(木)・10/21(木)・11/18(木)・12/16(木)・1/20(木)・2/17(木)・3/17(木) |
場 所 | オンライン開催(WEBライブ) |
輪読する著書 | The Good Clinical Data Management Practices (2013 edition) https://www.scdm.org/publications/gcdmp/ *いくつか章については、最近改訂されたEvidence-based版・Consensus-based版を用います。 |
対象者 | データマネジャーもしくはデータマネジメントに興味がある方 原則として、毎月参加し、通年の参加が可能な方 積極的にご発言いただける方 |
定 員 | 25名 程度 *応募人数に応じて、事務局で参加者を選考させていただく可能性もございます。ご所属施設からグループでの参加も可能ですが、その際には、ご所属の施設の窓口となる方についても、併せてご連絡ください。 |
費 用 | 無 料 *本勉強会の参加費は無料ですが、SCDM会員でない方は、SCDMへの入会を推奨いたします。SCDMへの入会については、https://scdm.org/become-a-member/から詳細をご確認ください。 |
申込み方法 | https://forms.gle/CpHEKENmdFexwXGz8 |
申込み締切 | 2021年 3月 31日(水) |
第1回は、2021年4月15日(木)18:00~20:00を予定しております。初回は、オリエンテーションとして、輪読会の概要、年間スケジュール、GCDMPの説明、発表担当者の割り振り、参加者自己紹介等の内容になります。
以下共催で開催させていただきます。
〇 東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学
〇 東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野
〇 東北大学病院臨床試験データセンター
【問い合わせ窓口】
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座
担当:後藤 真里、宮路 天平
Email: ctdm.tokyo[at]gmail.com
※[at]を@にしてメールください.
[最終更新日]2021年04月01日
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