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令和２年度臨床研究方法論セミナー
「患者報告アウトカム（PRO）を用いた臨床研究のデザインと実践 2」

新型コロナウイルス感染症の影響で延期をしておりました『臨床研究方法論セミナー』につきましては、現在の状況や感染拡大対策を鑑み、開催方法をWeb形式に変更させていただくことで、新たな開催日を決定させていただきました。プログラムには、若干の変更はございますが、当初の企画をそのままに開催させていただきます。

臨床研究や日常臨床におけるPROの評価は、Patient Centricityの視点からより一層重要性が認識されてきておりますが、PROを正しく開発、評価、解析、解釈、報告する方法論は、まだ十分に浸透しているとは言えない状況かと思います。PROの開発方法、妥当性・信頼性の検討方法、臨床現場での評価方法など基本となるトッピックや、臨床研究でPROを用いる上での研究計画、統計解析、結果の解釈、結果の提示方法、結果報告などのテーマについて、国際的なガイドラインの解説を交えながら、講義と議論を行います。

参加者の追加募集もしております。日程等のご都合で前回参加申込みできなかった皆さんも、ぜひこの機会にご参加ください。

＊満員御礼！多数のご応募有り難うございました＊

開催概要／募集要項

=日　時=
令和 2 年 11 月 27 日（金）10時00分～17時15分
=場　所=
WEB会議システムによるオンライン開催
＊アクセス方法につきましては、参加申込後、別途ご案内させていただきます
＊現地会場はございません
=定　員=
追加募集６０名　※事前参加申込必要
＊昨年度に参加申込済の方は、新たにお申込みいただく必要はございません
=対　象=
臨床研究従事者
=費　用=
アカデミア・医療関係者・行政機関・患者/市民団体：7,000円
一般・企業：10,000円
=主　催=
東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座
=共　催=
東京大学大学院医学系研究科公共健康医学専攻医療コミュニケーション学分野
東京大学医学部附属病院大学病院医療情報ネットワーク（UMIN）センター
東京大学医学部附属病院 22世紀医療センター
東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野
東北大学病院臨床試験データセンター
日本がん支持療法研究グループ（J-SUPPORT）
QOL/PRO研究会
=後　援=
国立がん研究センター社会と健康研究センター健康支援研究部
国立がん研究センター中央病院支持療法開発部門
日本がんサポーティブ学会（JASCC）Patient-reported Outcome Working Group
International Society for Quality of Life Research (ISOQOL) Japan SIG
=協　賛=
３Hメディソリューション株式会社／3Hクリニカルトライアル株式会社

プログラム

司会進行｜山口拓洋、宮路天平
（東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座／東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野）
＊発表時間は、質疑応答10分を含む

10:00-10:05	［開会挨拶］
10:05-10:15	本日のプログラムのOverview
10:15-10:45	□演題 1□『PRO尺度の信頼性と妥当性の考え方と検討方法 PROCTCAEのValidation研究を事例に』宮路天平（東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座）
10:45-11:15	□演題 2□『PROを用いる臨床研究の研究計画 SPIRIT-PROガイドラインの解説』木村智美（ヤンセンファーマ株式会社/東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野）山口拓洋（東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野）
11:15-11:30	－休　憩－（15分）
11:30-12:00	□演題 3□『PROを用いた臨床研究の結果報告 CONSORT PROガイドラインの解説』川口崇（東京薬科大学薬学部医療薬学科医療実務薬学教室）
12:00-12:30	□演題 4□『PROにおけるEstimands、統計解析と欠測の取り扱い』山口拓洋（東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野）
12:30-13:30	－お昼休憩－（60分）
13:30-14:00	□演題 5□『PROの結果の図示化（Graphical Presenting of PRO result）』小山田隼佑（NPO法人JORTC データセンター統計部門）
14:00-14:30	□演題 6□ EORTC QOL groupとの国際共同によるPRO/QOL研究（AMED清田班）『EORTC QOL groupとの国際共同PRO尺度開発研究の現状と展望』清田尚臣（神戸大学医学部附属病院腫瘍センター）
14:30-14:45	－休　憩－（15分）
14:45-15:15	□演題 7□『日常臨床におけるPRO評価 - ISOQOLのガイドラインの解説』鈴鴨よしみ（東北大学大学院医学系研究科障害科学専攻肢体不自由学分野）
15:15-15:45	□演題 8□ 『PRO：実地臨床におけるニーズと課題』清水千佳子（国立国際医療研究センターがん総合診療センター乳腺・腫瘍内科）
15:45-16:15	□演題 9□ 『企業によるePROの実臨床応用へのチャレンジ』可知健太（３Hメディソリューション株式会社/3Hクリニカルトライアル株式会社）
16:15-16:30	－休　憩－（15分）
16:30-17:10	□特別企画□ 国内外におけるPRO研究の関連団体の紹介 1. 日本がんサポーティブケア学会（JASCC）PRO Working Group 　［発表者］堀江良樹（聖マリアンナ医科大学） 2. 日本支持療法研究グループ（J-SUPPORT）　［発表者］宮路天平（東京大学） 3. QOL/PRO研究会　［発表者］宮崎貴久子（京都大学） 4. International Society for Quality of Life Research (ISOQOL) Japan SIG 　［発表者］宮崎貴久子（京都大学） 5. 患者報告アウトカムのICT化と社会実装推進のためのガイドライン作成に資する研究班　［発表者］山口拓洋（東北大学）
17:10-17:15	［閉会挨拶］山口拓洋東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座特任研究員（前特任教授）東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野教授